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Fecha de disponibilidad:
Sustancia Activa
Levodopa y benserazida
Formulación
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Indicaciones Terapéuticas
Enfermedad de Parkinson: MADOPAR® está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. Síndrome de piernas inquietas (SPI): MADOPAR® está indicado para el tratamiento sintomático de SPI incluyendo: â ¢ SPI idiopático. â ¢ SPI debido a insuficiencia renal, requiriendo diálisis.
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
MADOPAR® no debe ser dado a pacientes con hipersensibilidad conocida a levodopa o benserazida. MADOPAR® no debe ser dado en conjunto con inhibidores no selectivos de monoaminooxidasa (MAO). Sin embargo, los inhibidores selectivos MAO-B, como selegilina y rasagilina o inhibidores selectivos MAO-A, como moclobemida, no son contraindicados. Una combinación de inhibidores MAO-A y MAO-B es equivalente a inhibición no selectiva MAO, y por lo tanto esta combinación no debe ser dada concomitantemente con MADOPAR® (véase Interacciones medicamentosas y de otro género). MADOPAR® no debe darse a pacientes con descompensación endocrina, renal (excepto pacientes con SPI en diálisis) o hepática, desórdenes cardiacos, enfermedades psiquiátricas con un componente psicótico o glaucoma de ángulo cerrado. MADOPAR® no debe ser dado a pacientes menores a 25 años (el desarrollo esquelético debe ser completo). MADOPAR® no debe darse a mujeres embarazadas o mujeres con potencial de concebir en la ausencia de un adecuado anticonceptivo (véase Embarazo y madres lactantes). Si ocurre embarazo en una mujer tomando MADOPAR®, el medicamento debe discontinuarse (según recomendación del médico tratante).
Dósis y Modo de Empleo
Método de administración: Enfermedad de Parkinson: MADOPAR® deber ser tomado al menos 30 minutos antes o 1 hora después de los alimentos, cuando sea posible. Los efectos gastrointestinales indeseables, que pueden ocurrir principalmente en las etapas tempranas del tratamiento, pueden ser controlados tomando MADOPAR® con una pequeña botana (por ejemplo, galletas) o líquido o incrementando la dosis lentamente. Dosis estándar: El tratamiento con MADOPAR® debe ser introducido gradualmente; la dosis debe ser asignada individualmente y cuantificada para efecto óptimo. Las siguientes instrucciones deben ser observadas como guía. Terapia inicial: En las etapas tempranas de la enfermedad de Parkinson, es recomendable empezar el tratamiento con la mitad de una tableta de 125 mg de MADOPAR®, tres a cuatro veces al día. Tan pronto como sea confirmada la tolerancia del esquema de dosis inicial, la dosis debe incrementarse lentamente de acuerdo con la respuesta del paciente. Un efecto óptimo es generalmente logrado con una dosis diaria de MADOPAR® correspondiente a 300-800 mg de levodopa + 75-200 mg de benserazida, a ser dividida en 3 o más dosis. Entre 4 y 6 semanas pueden ser necesarias para lograr el efecto óptimo. Si se considera necesario incrementar la dosis diaria, esto debe ser hecho en una base mensual. Terapia de mantenimiento: La dosis de mantenimiento promedio es de una tableta de 125 mg de MADOPAR®, 3 a 6 veces al día. El número de dosis individuales (no menos de 3) y su distribución a través del día debe ser valorada para efecto óptimo. Síndrome de piernas inquietas: La dosis máxima diaria de MADOPAR® no debe exceder de 500 mg. Síndrome de piernas inquietas idiopático: La dosis debe tomarse 1 hora antes de acostarse. Para evitar efectos gastrointestinales se puede tomar con una pequeña botana. Síndrome de piernas inquietas con dificultad para conciliar el sueño: Para pacientes con SPI que tienen dificultad para dormir, es recomendable que sean tratados con la formulación estándar de MADOPAR®. La dosis inicial de MADOPAR® es de 62.5 a 125 mg. Si persisten los síntomas, se recomienda que la dosis de MADOPAR® se incremente a 250 mg. Síndrome de piernas inquietas con dificultad para conciliar el sueño y trastornos de sueño durante la noche: Se recomienda que los pacientes con SPI que tienen tanto dificultad para conciliar el sueño y trastornos del sueño durante la noche deben ser tratados con una dosis estándar de MADOPAR® Tabletas de 125 mg una hora antes de acostarse. Síndrome de piernas inquietas con dificultad para conciliar el sueño, trastornos de sueño durante la noche y con trastornos durante el día: Se recomienda que estos pacientes sean tratados con MADOPAR® adicional de 125 mg por lo que la dosis total a las 24 horas no debe ser mayor a 500 mg. Síndrome de piernas inquietas debido a falla renal requiriendo diálisis: Se recomienda que los pacientes con SPI durante la diálisis deben ser tratados con 125 mg de MADOPAR®, se debe tomar 30 minutos antes de la diálisis. Instrucciones de dosificación especial: Enfermedad de Parkinson: La dosificación debe ser cuidadosamente cuantificada en todos los pacientes. Los pacientes con otros agentes antiparkinsonianos pueden recibir MADOPAR®. Sin embargo, conforme el tratamiento con MADOPAR® procede y los efectos terapéuticos llegan a ser aparentes, la dosificación de otros medicamentos puede necesitar ser reducida o ser gradualmente retiradas. Síndrome de piernas inquietas (SPI): Para evitar el aumento de síntomas (por ejemplo, inicio temprano de los síntomas del SPI durante el día, incremento severo en síntomas y la implicación de otras partes del cuerpo) la dosis diaria de MADOPAR® no debe exceder de la dosis máxima recomendada. Si el aumento de síntomas ocurre, es importante no exceder la dosis máxima diaria. Se debe considerar terapia adjunta con reducción o discontinuación de la dosis de levodopa y sustitución por otro medicamento si hay aumento de síntomas o desarrollo de rebote.
Información Adicional
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