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Sustancia Activa
Tabletas
Formulación
Cada TABLETA contiene: Olanzapina 5 y 10 mg Descripción: Olanzapina es un agente antipsicótico. ZYPREXA* se presenta en tabletas recubiertas, para administración oral de 5 y 10 mg impresas con el nombre Lilly y un número de identificación. ZYPREXA ZYDIS* se presenta en tabletas de rápida desintegración (tabletas dispersables). Cada tableta dispersable para administración oral contiene 5 y 10 mg.
Indicaciones Terapéuticas
ZYPREXA* está indicada para el tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos en el pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza de lenguaje). ZYPREXA* mejora también los síntomas afectivos secundarios frecuentemente asociados con la esquizofrenia y con otras alteraciones relacionadas. Con un tratamiento continuo, ZYPREXA* es eficaz en el mantenimiento de la mejoría clínica de aquellos pacientes que muestran una respuesta inicial al mismo. ZYPREXA* como monoterapia o en combinación con litio o valproato está indicada para el tratamiento de manía aguda o episodios mixtos en pacientes adultos con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas, con o sin un curso cíclico rápido. ZYPREXA* está indicada para la prevención de recurrencia de episodios maniacos, mixtos o depresivos, en pacientes adultos con trastorno bipolar. ZYPREXA* está indicada para el tratamiento agudo de la esquizofrenia en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años de edad). ZYPREXA* está indicada para el tratamiento de episodios de manía aguda o episodios mixtos asociados con trastorno bipolar en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años de edad).
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
ZYPREXA* está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento o a alguno de los componentes de la fórmula. Véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.
Dósis y Modo de Empleo
Esquizofrenia y trastornos relacionados en adultos: La dosis inicial recomendada de ZYPREXA* es de 10 mg administrados una vez al día, la cual se puede administrar independientemente de las comidas dado que su absorción no se afecta por los alimentos. El rango de dosificación de ZYPREXA* varía de 5 a 20 mg por día. La dosis diaria se debe ajustar en función del estado clínico del paciente. Sólo se recomienda aumentar la dosis por encima de la dosis habitual de 10 mg, después de realizar una evaluación clínica adecuada. Esquizofrenia en adolescentes: La dosis inicial recomendada de ZYPREXA* es de 2.5 ó 5 mg administrados una vez al día, la cual se puede administrar independientemente de las comidas dado que su absorción no se afecta por los alimentos. El rango de dosificación de ZYPREXA* en adolescentes varía de 2.5 a 20 mg por día. La dosis diaria se debe ajustar en función del estado clínico del paciente. Cuando se requiera ajustar la dosis, se recomiendan incrementos/decrementos de 2.5 ó 5 mg. Manía aguda asociada con trastorno bipolar en adultos: La dosis inicial recomendada de ZYPREXA* es de 15 mg administrados una vez al día como monoterapia o 10 mg una vez al día en terapia combinada con litio o valproato. 2 Depresión bipolar, depresión psicótica, trastorno de personalidad limítrofe y manía bipolar. La dosis se puede administrar independientemente de las comidas dado que su absorción no se afecta por los alimentos. El rango de dosificación de ZYPREXA* varía de 5 a 20 mg por día. La dosis diaria se debe ajustar en función del estado clínico del paciente. Sólo se recomienda aumentar la dosis por encima de la dosis inicial después de realizar una evaluación clínica adecuada y por lo general se debe realizar en intervalos no menores de 24 horas. Manía aguda o episodios mixtos asociados con trastorno bipolar en adolescentes: La dosis inicial recomendada de ZYPREXA* es de 2.5 ó 5 mg administrados una vez al día. La dosis se puede administrar independientemente de las comidas dado que su absorción no se afecta por los alimentos. El rango de dosificación de ZYPREXA* en adolescentes varía de 2.5 a 20 mg por día. La dosis diaria se debe ajustar en función del estado clínico del paciente. Cuando se requiera ajustar la dosis, se recomiendan incrementos/decrementos de 2.5 ó 5 mg. Terapia de mantenimiento en trastorno bipolar en adultos: Los pacientes que han estado recibiendo ZYPREXA* para manejo de manía aguda, deben en un inicio, continuar con la misma dosis como terapia de mantenimiento en trastorno bipolar. Para pacientes ya en remisión, la dosis de inicio sugerida de ZYPREXA* es de 10 mg una vez al día. La dosis diaria debe ser ajustada posteriormente en función del estado clínico del paciente, dentro de un rango de 5 a 20 mg por día. ZYPREXA* se puede administrar independientemente de las comidas dado que su absorción no se afecta por los alimentos. Consideraciones generales para dosificación en poblaciones especiales: Una menor dosis de inicio de 5 mg diarios puede considerarse en pacientes geriátricos o cuando la situación clínica lo justifica. Se debe considerar una dosis inicial de 5 mg para pacientes con insuficiencia renal severa o insuficiencia hepática moderada. Se debe considerar disminuir la dosis de inicio en pacientes que presentan una combinación de factores (sexo femenino, edad geriátrica, no fumadores), los cuales pueden disminuir el metabolismo de la olanzapina. La olanzapina no se ha estudiado en menores de 13 años de edad. La olanzapina oral no está indicada para el tratamiento de pacientes con demencia.