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Fecha de disponibilidad:
Sustancia Activa
Glibenclamida
Formulación
Cada TABLETA contiene: Glibenclamida 5 mg Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
Indicaciones Terapéuticas
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo II), cuando los niveles de glucosa sanguínea no puedan ser controlados adecuadamente a través de dieta, ejercicio físico y reducción de peso. Cuando la eficacia de glibenclamida disminuye puede ser administrado junto con insulina. Glibenclamida, que actúa en las células à -pancreáticas, puede ser combinada también con otro antidiabético oral no-à -citotrópico (por jemplo: biguanidas, tiazolidinedionas, inhibidores de a-glucosidasa).
Efectos Secundarios
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Contraindicaciones
EUGLUCON® no debe administrarse en: â Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente (tipo I). â Cetoacidosis diabética. â Precoma o coma diabético. â Pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina aproximadamente 30 ml/min). â Pacientes con insuficiencia hepática grave. â Pacientes con hipersensibilidad a glibenclamida â Pacientes con hipersensibilidad a cualquier ingrediente de EUGLUCON®. â Pacientes embarazadas. â Pacientes que están lactando. â Pacientes bajo tratamiento con bosentan.
Dósis y Modo de Empleo
Método de administración: EUGLUCON® Tabletas debe tragarse entero con cantidades suficientes de líquido; es recomendable la mitad a un vaso de agua. Dosis estándar: El nivel de glucemia es en principio, el parámetro que rige la dosis de EUGLUCON®. La dosis de EUGLUCON®, deberá ser la mínima efectiva. El tratamiento con EUGLUCON® sólo deberá ser iniciado y monitorizado por un médico. El paciente deberá tomar EUGLUCON® como lo recetó el médico. Las eventualidades, como el olvido de la ingestión de una dosis, no deben ser corregidas ingiriendo una dosis mayor en la siguiente toma; dosis olvidadas no pueden tomarse sin discusión de antemano con el médico. Si se descubre que ha sido tomada una dosis muy alta o una dosis extra de EUGLUCON®, se debe consultar al médico inmediatamente. Las recomendaciones de dosis que se dan en las siguientes secciones son dadas como guía para la dosis usual para la mayoría de los pacientes. Otras dosis de inicio o mantenimiento, más bajas que las propuestas, pueden ser usadas si se considera apropiado para el paciente individual. Dosis inicial y fraccionada: La dosis inicial usual es de 2.5 mg a 5 mg de glibenclamida una vez al día. Se recomienda que el tratamiento se comience con la dosis más baja posible. Esto aplica en particular a los pacientes que tienen tendencia a desarrollar hipoglucemia o los que pesan menos de 50 kg. Si es necesario la dosis diaria puede incrementarse. Se recomienda que la dosis se incremente gradualmente y que el incremento se guíe por la monitorización regular de glucosa en sangre, por ejemplo: en incrementos de no más de 2.5 mg de glibenclamida y en intervalos de 1 a 2 semanas. El rango de dosis en pacientes con buen control de diabetes, son dosis máximas. Dosis única: La dosis usual única es 2.5 a 10 mg de glibenclamida. Una dosis simple no debe exceder de 10 mg de glibenclamida. Dosis diaria: La dosis diaria usual es 5 a 10 mg de glibenclamida. Las dosis altas diarias se deben dividir en al menos 2 dosis simples separadas. Se recomienda no exceder una dosis total diaria de 15 mg de glibenclamida porque las dosis altas diarias de 20 mg o más de glibenclamida solamente son más efectivas en casos excepcionales. Distribución de dosis: El horario y distribución de dosis deben decidirse por el médico, el cual tomará en consideración el estilo de vida actual del paciente. Normalmente, es suficiente una dosis simple diaria de glibenclamida. Se recomienda tomar una dosis diaria arriba de 2 x 5 mg de glibenclamida antes de un desayuno sustancial o antes de la primer comida principal. Cualquier porción restante de la dosis total diaria debe tomarse antes de la comida de la tarde. Es muy importante no saltarse comidas después de haber tomado las tabletas. Ajuste de la dosis secundaria: El requerimiento de glibenclamida puede disminuir conforme continúe el tratamiento como una mejora en el control de la misma diabetes asociada con alta sensibilidad a la insulina. Para evitar la hipoglucemia, se debe considerar la reducción o suspensión oportuna de la dosis. Se debe considerar la corrección de dosificación siempre que: â Cambie el peso del paciente o, â Cambie el estilo de vida del paciente o, â Si se presentan otros factores, los cuales causen un incremento en la sensibilidad a la hipoglucemia o hiperglucemia. Cambio de otro hipoglucemiante oral a EUGLUCON®: No hay una relación posológica exacta entre la glibenclamida y otros hipoglucemiantes orales. Si se reemplaza EUGLUCON® por otros hipoglucemiantes orales, se recomienda que el procedimiento sea el mismo para la dosis inicial, empezando con dosis diaria de 2.5 mg de glibenclamida a un máximo de 5 mg de glibenclamida. Esto aplica aun en casos donde el paciente está cambiando de la dosis máxima a otro hipoglucemiante oral. Se debe considerar la potencia y duración de acción del agente hipoglucemiante previo. Puede requerirse una interrupción en la administración para evitar la duplicación del efecto que conlleva el riesgo de hipoglucemia. Duración del tratamiento: El tratamiento con EUGLUCON® normalmente es terapia a largo plazo.