Elequine Iv Minibag Solución Inyectable 100ml (500mg)

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Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (incluyendo cepas de Streptococcus pneumoniae multirresistente [SPMR*]) y neumonía nosocomial. Infecciones de la piel y sus estructuras como impétigo, abscesos, furunculosis, celulitis y erisipela, así como en infecciones complicadas de la piel y sus estructuras. Infecciones del tracto urinario incluyendo pielonefritis aguda, prostatitis crónica bacteriana. Osteomielitis y ántrax por inhalación (posexposición)â  : Para prevenir el desarrollo de ántrax por inhalación posterior a la exposición a Bacillus anthracis. ELEQUINE® I.V. Minibag está indicado en infecciones de las siguientes bacterias en las cuales la eficacia clínica ha sido demostrada. Bacterias aerobias grampositivas: Enterococcus (Streptococcus) faecalis. Staphylococcus aureus (sensible a meticilina). Staphylococcus epidermidis (sensible a meticilina). Staphylococcus saprophyticus. Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae (incluye cepas de S. pneumoniae multirresistentes*). Streptococcus pyogenes. Bacterias aerobias gramnegativas: Citrobacter freundii. Enterobacter cloacae. Escherichia coli. Haemophilus influenzae. â   Levofloxacino no ha sido probado en humanos posexpuestos como prevención de ántrax por inhalación. Sin embargo, las concentraciones plasmáticas alcanzadas en humanos son razonablemente probables para predecir eficacia. * SPMR (Cepas de: S. pneumoniae multirresistente) cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos: penicilina (CMI ³ 2 µg/ml), cefalosporinas de 2a. generación, por ejemplo, cefuroxima, macrólidos, tetraciclinas y trimetoprim/sulfametoxazol. Haemophilus parainfluenzae. Klebsiella oxytoca. Klebsiella pneumoniae. Legionella pneumophila. Moraxella (Branhamella) catarrhalis. Proteus mirabilis. Pseudomonas aeruginosa. Serratia marcescens. Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae. Bacillus anthracis*.

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Hipersensibilidad al levoflo-xacino, otros agentes antimicrobianos quinolonas o algún componente del producto. Levofloxacino está contraindicado en menores de 18 años. Quinolonas, incluyendo levofloxacino, causan artropatía en animales jóvenes de varias especies. La incidencia de eventos adversos en estudios clínicos prospectivos realizados en niños para la vigilancia de trastornos musculoesqueléticos en niños, se observó un incremento de los trastornos musculoesqueléticos en aquellos pacientes tratados con fluoroquinolonas por 10 días que en aquellos que no lo recibieron.

I.V. (solución inyectable). La infusión I.V. de ELEQUINE® I.V. Minibag debe administrarse lentamente en un periodo no menor a 60 minutos para 250 ó 500 mg y de 90 minutos para 750 mg. La dosis convencional de ELEQUINE® I.V. Minibag para adultos es de 250, 500 ó 750 mg cada 24 horas por infusión lenta en un periodo entre 60 y 90 minutos y de acuerdo con la tabla de dosificación. Tabla de dosificación Pacientes adultos con función renal normal (por ejemplo, DCR ³ 50 ml/min) Infección* Dosis Frecuencia Duración Infección de vías respiratorias Exacerbación de bronquitis crónica 500 mg c/24 h 5-7 días Neumonía adquirida en la comunidad 500 mg c/24 h 7-14 días Neumonía adquirida en la comunidad 750 mg* c/24 h 5 días Sinusitis 500 mg c/24 h 10-14 días Sinusitis 750 mg c/24 h 5 días Neumonía nosocomial 750 mg c/24 h 7-14 días Infección de piel y tejidos blandos Infecciones de piel y tejidos blandos 500 mg c/24 h 7-10 días Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos 750 mg c/24 h 7-14 días Prostatitis crónica bacteriana 500 mg c/24 h 28 días Infección de tracto urinario Pielonefritis aguda e ITU complicada 250 mg c/24 h 10 días Pielonefritis aguda e ITU complicada 750 mg c/24 h 5 días ITU no complicada 250 mg c/24 h 3 días Osteomielitis 500 mg c/24 h 6-12 semanas Ántrax por inhalación (posexposición) Adultos 1-2 500 mg c/24 h 60 días * Debido a patógenos mencionados. 1. La administración del medicamento debe iniciar lo antes posible después de que se sospecha o confirma la exposición a B. anthracis por inhalación. Esta indicación se basa en una conclusión subrogada. Las concentraciones plasmáticas alcanzadas en humanos de levofloxacino son razonablemente probables para predecir un beneficio clínico. 2. La seguridad para adultos de levofloxacino en tratamientos que duran más de 28 días no ha sido estudiada. El tratamiento prolongado en adultos con levofloxacino deberá usarse sólo cuando los beneficios sobrepasen al riesgo. Pacientes adultos con insuficiencia renal (por ejemplo, DCR < 50 ml/min) Estatus renal Dosis inicial Dosis subsecuente Infecciones respiratorias agudas/infecciones de piel y tejidos blandos/osteomielitis/neumonía adquirida en la comunidad/sinusitis/prostatitis crónica bacteriana/ántrax por inhalación (posexposición) DCR de 50 a 80 ml/min No requiere ajuste de dosis DCR de 20 a 49 ml/min 500 mg 250 mg c/24 h DCR de 10 a 19 ml/min 500 mg 250 mg c/48 h Hemodiálisis 500 mg 250 mg c/48 h DPCA 500 mg 250 mg c/48 h Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos/neumonía nosocomial/ neumonía adquirida en la comunidad/sinusitis DCR de 20 a 49 ml/min 750 mg 750 mg c/48 h DCR de 10 a 19 ml/min 750 mg 500 mg c/48 h Hemodiálisis 750 mg 500 mg c/48 h DPCA 750 mg 500 mg c/48 h Estatus renal Dosis inicial Dosis subsecuente Pielonefritis aguda/infección del tracto urinario (ITU) complicada DCR ³ 20 ml/min No requiere ajuste de dosis DCR de 10 a 19 ml/min 250 mg 250 mg c/48 h ITU no complicada No requiere ajuste de dosis DCR = Depuración de creatinina. DPCA = Diálisis peritoneal crónica ambulatoria. Cuando se conoce sólo el valor de la creatinina sérica, puede utilizarse la siguiente fórmula para calcular la depuración de creatinina hasta contar con el valor actual: Hombres: DCR (ml/min)= Peso (kg) x (140-edad) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Mujeres: 0.85 x el valor calculado para los hombres. ELEQUINE® I.V. Minibag se provee en contenedores flexibles que contienen una premezcla de solución de levofloxacino en solución de dextrosa a 5% para uso único y lista para usarse. El volumen de llenado es de 100 ó 150 ml. No es necesaria una dilución adicional para esta preparación. Cada premezcla en contenedor flexible contiene solución diluida con un equivalente a 250, 500 ó 750 mg de levofloxacino (5 mg/ml) en solución de dextrosa a 5%. La premezcla en contenedores flexibles debe usarse dentro de los 6 días (250 mg) o 7 (500 ó 750 mg) después de removerlas del sobre de aluminio. Una vez removido del sobre del aluminio, la premezcla en contenedor flexible deberá almacenarse a temperatura ambiente (25°C), evitando calor excesivo y protegido del frío y la luz. Debe inspeccionarse visualmente el producto antes de su administración parenteral. Las soluciones que contengan partículas visibles deben ser desechadas. Debido a que los contenedores flexibles son para dosis única, se debe desechar cualquier porción remanente en el contenedor. Existe información limitada sobre la compatibilidad de levofloxacino intravenoso con otros medicamentos de administración I.V., no se deben adicionar aditivos u otros medicamentos a ELEQUINE® I.V. Minibag en contenedores flexibles o administrarse simultáneamente en la misma línea I.V. Si se emplea la misma línea para infusión secuencial de diferentes fármacos, la línea debe drenarse antes y después de la infusión de ELEQUINE® I.V. Minibag con una solución compatible con ELEQUINE® y con los fármacos administrados en la misma línea. Inhalación por ántrax en pacientes pediátricos: > 50 kg y > 6 meses: 500 mg cada 24 horas por 60 días. < 50 kg y > 6 meses: 8 mg/kg cada 12 horas por 60 días sin exceder los 250 mg/dosis. Instrucciones para ELEQUINE® I.V. Minibag: Para abrir: 1. Quite la envoltura exterior hasta la muesca y remueva el contenedor de la solución. 2. Cheque si el contenedor tiene fuga apretando la bolsa firmemente. Si encuentra una fuga o si el sello no está intacto, descarte la solución, ya que puede perderse la esterilidad. 3. No use si la solución es turbia o si existe algún precipitado. 4. Use equipo estéril. 5. Precaución: no use contenedores flexibles en conexiones en serie. Podría resultar un embolismo debido al aire residual absorbido del contenedor primario antes de que se complete la administración del fluido del contenedor secundario. Preparación para la administración: 1. Cierre la llave controladora de flujo del equipo de administración. 2. Remueva la cubierta desde el inicio hasta el último punto del contenedor. 3. Inserte la aguja del equipo de administración en el puerto, enroscando hasta que la aguja quede firmemente asentada. 4. Coloque el contenedor en el soporte. 5. Oprima y deje caer gotas para establecer un apropiado nivel de fluido en la cámara durante la infusión de ELEQUINE® I.V. Minibag. 6. Abra la llave controladora de flujo para eliminar el aire del equipo. Cierre la llave. 7. Regule la velocidad de administración con la llave controladora de flujo.