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Keflin Frasco Ámpula 1g

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Sustancia Activa

Cefalotina

Formulación

SOLUCIÓN INYECTABLE Cada frasco ámpula de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene: Cefalotina sódica equivalente a 1 g
de cefalotina Cada ampolleta con diluyente contiene: Agua inyectable 5.0 ml

Indicaciones Terapéuticas

La cefalotina está indicada en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles. Se deben hacer estudios de cultivos y de susceptibilidad. El tratamiento se puede instituir antes de que se obtengan los resultados de los estudios de susceptibilidad. Infecciones del aparato respiratorio causadas por S. pneumoniae, estafilococos (productores y no productores de penicilinasa), S. pyogenes, especies de Klebsiella y H. influenzae. Infecciones anaeróbicas (abscesos pulmonares o neumonía) debidas a las especies de Peptococcus, especies de Peptostreptococcus y especies de bacteroides (el B. fragilis es relativamente resistente). Infecciones de la piel y tejido subcutáneo, incluso peritonitis, causadas por estafilococos (productores y no productores de penicilinasa), S pyogenes, E. coli, P. mirabilis y especies de Klebsiella. Infecciones del aparato genitourinario causadas por E. coli, P. mirabilis y especies de Klebsiella. Septicemia, incluso endocarditis causada por S. pneumoniae, estafilococos (productores y no productores de penicilinasa), S. pyogenes, S. viridans, E. coli, P. mirabilis y especies de Klebsiella. Infecciones gastrointestinales causadas por las especies Salmonella y Shigella. Meningitis causada por S. pneumoniae, S. pyogenes, y estafilococos (productores y no productores de penicilinasa). Nota: Como en el líquido cefalorraquídeo sólo se encuentran concentraciones bajas de cefalotina, no se puede confiar en este medicamento para el tratamiento de la meningitis y no debe recomendarse para ese fin. Sin embargo, la cefalotina ha demostrado ser eficaz en un número de casos de meningitis y su administración puede considerarse en aquellas raras circunstancias en las cuales no se pueden administrar otros antibióticos más eficaces en dicho proceso. Infecciones de los huesos y las articulaciones causadas por estafilococos (productores y no productores de penicilinasa). La administración de cefalotina como medida profiláctica antes, durante y después de las intervenciones quirúrgicas puede reducir significativamente la incidencia de infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos en sitios contaminados o que se pueden contaminar. Dicho uso perioperatorio de la cefalotina también puede ser eficaz en los pacientes operados en los cuales una infección en el sitio operatorio representaría un grave riesgo, por ejemplo, durante cirugía cardiaca a cielo abierto y artroplastía protésica. La administración posoperatoria de la cefalotina debe ser discontinuada después de 24 horas a menos que el paciente presente signos de infección, en cuyo caso se deben efectuar cultivos e instituir el tratamiento apropiado (véase Dosis y vía de administración). Nota: Si las pruebas de susceptibilidad indican que el microorganismo patógeno es resistente a la cefalotina sódica, debe instituirse la antibioticoterapia apropiada. Es preciso vigilar estrechamente la función renal del paciente al administrar cefalosporinas y antibióticos aminoglucósidos de manera concomitante, en especial si se van a administrar dosis elevadas de los antibióticos.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

La cefalotina está contraindicada en los pacientes con antecedentes de alergia al grupo de antibióticos cefalosporínicos.

Dósis y Modo de Empleo

En los adultos, la dosis habitual de cefalotina es de 500 mg a 1 g cada 4 a 6 horas. Una dosis de 500 mg cada 6 horas es adecuada en casos de neumonía sin complicaciones, furunculosis con celulitis y en la mayoría de las infecciones del aparato urinario. En las infecciones graves, la dosis de 500 mg puede repetirse cada 4 horas. En el caso de que el paciente no responda como se desee, aumente la dosis a 1 g. En las infecciones severas si es necesario, pueden darse dosis de 2 g cada 4 horas. En las infecciones anaerobias la dosis debe ser de 2 g cada 4 horas. Para uso profiláctico perioperatorio, para prevenir las infecciones posoperatorias en pacientes adultos, sometidos a procedimientos quirúrgicos en sitios contaminados o que se pueden contaminar, se recomienda administrar 1 a 2 g por vía intravenosa justo antes de la intervención quirúrgica (aproximadamente de 30 minutos a 1 hora antes de la incisión inicial), 1 a 2 g durante la intervención quirúrgica (según la duración del procedimiento) y 1 a 2 g cada 6 horas durante 24 horas en el posoperatorio. Un curso más prolongado de tratamiento puede ser aconsejable en ciertos procedimientos quirúrgicos. A los niños se les puede administrar 20 a 30 mg/kg de peso en los momentos ya indicados. Como la vida media sérica de la cefalotina es de 30 a 50 minutos, es importante que: la dosis preoperatoria se administre justo antes de iniciar el procedimiento quirúrgico a fin de que en el suero y los tejidos se hallen concentraciones adecuadas del antibiótico al momento de efectuar la incisión quirúrgica inicial; y que la cefalotina sea administrada, de ser necesario, a intervalos apropiados durante el procedimiento quirúrgico a fin de que la concentración del antibiótico sea suficiente en el momento en que se espera la mayor exposición a los microorganismos infectantes. Cuando se observa una disminución de la función renal, puede administrarse una dosis inicial de 1 a 2 g por vía intravenosa. La continuación del régimen posológico depende del grado de insuficiencia renal, la gravedad de la infección y la susceptibilidad del microorganismo patógeno. Las dosis máximas administradas deben basarse en las siguientes recomendaciones: Dosis de cefalotina sódica en presencia de insuficiencia renal Estado de la función renal Dosis máxima para adultos (mantenimiento) Insuficiencia leve (depuración de creatinina = 80-50 ml/min) 2 g cada 6 h Insuficiencia moderada (depuración de creatinina = 50-25 ml/min) 1.5 g cada 6 h Insuficiencia grave (depuración de creatinina = 25-10 ml/min) 1 g cada 6 h Insuficiencia marcada (depuración de creatinina = 10-2 ml/min) 0.5 g cada 6 h Insuficiencia casi total (depuración de creatinina = < 2 ml/min) 0.5 g cada 6 h Lactantes y niños: La dosis debe ser proporcionalmente menor de acuerdo con la edad y el peso del paciente y la gravedad de la infección. La administración diaria de 100 mg/kg de peso (80 a 160 mg por kg) en dosis fraccionadas ha sido eficaz para el tratamiento de la mayoría de las infecciones susceptibles a la acción de la cefalotina. En las infecciones estreptocócicas à -hemolíticas, la antibioticoterapia debe continuarse durante 10 días por lo menos. En las infecciones estafilocócicas deben efectuarse los procedimientos quirúrgicos requeridos en todos los casos en los cuales están indicados. La cefalotina puede ser administrada por vía intravenosa o por inyecciones intramusculares profundas en un músculo grande, como el glúteo o la cara lateral del muslo, a fin de reducir al mínimo el dolor y la induración. Vía intramuscular: Cada gramo de cefalotina debe diluirse con 4 ml de agua estéril para inyección. Si el contenido del frasco no se disuelve por completo, se puede agregar una cantidad pequeña adicional de diluyente (por ejemplo, 0.2 a 0.4 ml) y calentar un poco el contenido. Vía intravenosa: La vía intravenosa puede ser preferible para los pacientes con bacteriemia, septicemia u otras infecciones graves o sumamente graves cuyas defensas orgánicas están reducidas como resultado de procesos debilitantes, como desnutrición, traumatismo, cirugía, diabetes, insuficiencia cardiaca o cáncer, particularmente si existe choque o si es inminente. En el tratamiento de estas infecciones en los pacientes con función renal normal, la dosis intravenosa diaria de cefalotina es de 4 a 12 g. En los procesos como la septicemia, pueden administrarse 6 a 8 g diarios por vía intravenosa durante varios días al comienzo del tratamiento y después reducir las dosis gradualmente según la respuesta clínica y el resultado de los análisis de laboratorio. Inyección intravenosa intermitente: Se puede inyectar directa y lentamente en la vena 1 g de cefalotina en 10 ml de diluyente en el curso de 3 a 5 minutos o puede inyectarse en el catéter cuando el paciente recibe líquidos intravenosos. Venoclisis intermitente con un equipo de administración en Y: También puede efectuarse mientras se está administrando otra solución por venoclisis. Sin embargo, mientras se administra la solución que contiene cefalotina, es aconsejable suspender la administración de la otra solución. Cuando se emplea esta técnica, se debe prestar atención al volumen de la solución que contiene cefalotina a fin de administrar la dosis calculada. Venoclisis continua gota a gota: 1 ó 2 g de cefalotina, diluidos y bien mezclados por lo menos con 10 ml de agua estéril para inyección, pueden agregarse a un frasco para administración intravenosa que contenga las siguientes soluciones: solución de Ringer con acetato, solución de dextrosa a 5%, solución de dextrosa a 5% en Ringer con lactato, Lonosol® B en dextrosa a 5%, Isolyte® M con dextrosa a 5%, solución de Ringer con lactato, solución de Plasma-lyte®-M en dextrosa a 5%, solución de Ringer o solución de cloruro de sodio a 0.9%. La selección de la solución salina o de dextrosa y la cantidad a emplear dependen del equilibrio de los líquidos y electrólitos. Vía intraperitoneal: En los procedimientos de diálisis peritoneal, la cefalotina ha sido agregada al líquido de diálisis en concentraciones hasta de 6 mg/100 ml, instilándose en el espacio peritoneal durante toda la diálisis (16 a 30 horas). Los procedimientos meticulosos de estudio han demostrado que 44% de la dosis administrada fue absorbido por la corriente sanguínea. Según los informes, se han logrado concentraciones de 10 mg/L del medicamento en el suero sanguíneo, sin evidencia alguna de acumulación y sin que se observaran reacciones secundarias adversas locales o generales. En el tratamiento de los pacientes que presentan peritonitis o cavidades peritoneales contaminadas, se ha empleado la administración intraperitoneal de soluciones que contienen 0.1 a 4% de cefalotina sódica en solución salina (la dosis total diaria de cefalotina debe incluir la cantidad administrada por vía intraperitoneal).